解读“中医药系列国标”
中国中医zy.china.com.cn 时间： 2015-11-05 内容来源: 中国中医药报
（一）中药材种植养殖单位须提供《GAP中药材生产质量管理规范》评价资质，包括中药名称、产地（以县、镇为单位）、种植时间（道地、栽培、野生）、采收时间、产地加工、包装、运输、储藏保管条件等资料。
（二）生产单位提供《GMP药品生产质量管理规范》认证证书，包括饮片切制工序、片型、炮制工序、辅料规定、产品等级等资料。
（三）《中国药典》对一些中药品种有一定的限入检查，如：农残、重金属、曲霉菌、主要含量等，需符合《中国药典》和部颁及地方标准规定该品种的检查项目。
（四）符合以上条件，按GB/T 31774-2015 《中药编码规则及编码》等国家标准对产品进行编码，以上被评价的项目由生产、经营、批发、零售、使用单位提供样品及有关资料进行审核，编入相应的条码。
（五）经审核通过，中国物品编码中心将予以编码，并对样品进行标识，进入全国信息互联网系统。
三是加大宣传，培养骨干。这3项标准是国家的顶层制度设计，互联网+中医药服务的具体成果。中医药管理部门、食品药品管理部门和市场监督管理部门要加大培训，发挥行业组织作用，加快专业人才培养，锻炼出一支标准化队伍。同时，传统媒体与新媒体相结合，多层次全方位，大肆宣传该系列标准和配套制度，营造良好的标准实施氛围，提升标准的认知度和知晓率，让行业得发展、企业得红利、老百姓得实惠。
四是互联互动，形成合力。进一步贯彻落实国务院办公厅转发工业和信息化部、国家中医药管理局、国家卫生计生委、国家食品药品监管总局等部门《中药材保护和发展规划（2015－2020年）》，加强中药材种植养殖管理。各地要高度重视中药材资源的保护、利用和可持续发展,加强中药材野生资源的采集和抚育管理，采集使用国家保护品种。中医药管理部门、食品药品管理部门和市场监督管理部门要建立日常联动机制，形成合力，加强监管，让没有国家统一的条形码或二维码的中药产品退出流通领域。建议还要与海关、动植物监督检验检疫部门联手，没有国家统一的条形码或二维码的中药产品不能进出口。这也与《食品药品监管总局等部门关于进一步加强中药材管理的通知》（食药监〔2013〕208号）等有关文件、规定相协调。同时，与人社部联手，对没有实施编码的中药品种，不予以纳入医保用药记账，强有力的推行国家标准落地。
五是先行试点，全面推施。该系列标准是由深圳卫生计生委牵头起草的，广东省卫计委、广东省中医药局加大对深圳实施该标准的支持力度，让广东，尤其是深圳地区先行先试，为全国中医药标准化研究示范基地探索经验，供全国借鉴。国家中医药管理局将实施该国家标准纳入公立医院改革的重要内容，特别是中医医院、综合医院中医科、中药房、信息化等有关部门积极参与，起到奏响实施国家标准主旋律的作用；同时，支持中药企业积极参与深化医改，使其得到红利，老百姓得实惠。鼓励中药企业参与医药保障供应体系的改革，各地选择优质中药企业设立中药饮片配送中心，利用该标准，创新中药物流模式，提供从处方、配送、调剂、煎煮到服药的全流程服务，建立我国中药质量认证体系及标识制度提供技术支撑和依据。
国家将建立中药分类与代码管理系统，建立中药分类与代码的赋码、查询、应用、管理系统软件，以便于中药分类与代码的应用和推广。同时要求，各省、市、自治区、直辖市卫生计生部门，特别是中医药系统要建立中药分类与代码管理系统。为构建中药质量溯源体系，打造贸易公平、公正、透明的平台，为医药分开建立体制，探索机制，为深化医药卫生体制改革，完善药品供应保障体系，“一带一路”的国家发展战略目标做出新的贡献。
| 责任编辑: 刘璟 |
