解读“中医药系列国标”
中国中医zy.china.com.cn 时间： 2015-11-05 内容来源: 中国中医药报
三、从药品监管的角度看该系列标准对中药编码推广实施的重要意义？
答：这些中医药系列国家标准的发布对加强我国药品安全监管工作的规范性、科学性和有效性，提升我国中药产品质量安全水平具有重要意义。
中医药是我国传承了五千年的国粹，对人民的健康做出了巨大的贡献。近年来，由于缺乏相关标准和规范指导文件，中药产品市场存在监管难，监管不到位等问题，这些问题不仅仅制约了中医药产业和医疗服务的发展，其后果严重威胁到人民用药的安全和有效。
国家对该中药系列标准的发布和实施，对加强中药生产、经营和使用各个环节的监管与信息化建设，确保人民群众使用中药饮片的安全与有效，推动企业转型升级，贸易公平公正，以及带来教学科研、临床用药等方面的方便，特别是深化医药卫生体制改革都具有深远的和现实指导意义。
目前，市场上常用的中药材、中药饮片基本上没有相应的条形码，国家发布中药材、中药饮片、中药配方颗粒的标识码，从国家层面统一对每一种中药标识唯一的“身份证”（条形码）；《中药在供应链管理中的编码与表示》，该标准规定了中药产品贸易项目、产地、单位、等级、生产日期、批次号、系列号、数量等产品标识内容信息的编码与表示，填补了药品流通保障和医疗服务领域的一项空白，将有效地构建中药质量追溯体系，形成责任倒推机制，今后没有标识条码的中药饮片、中药材等产品将退出市场。
四、该中医药系列国家标准如何贯彻和实施？
答：首先，高度重视，全力推施。各卫生计生行政部门，特别是中医药管理部门要充分认识到这3个系列国家标准发布实施的重大意义。一部好法规，一项好制度，一个好标准，关键是要落地，认真实施才有生命力，实施了，老百姓才能得到实惠，企业得到红利，行业得到全面协调、健康、可持续发展。该系列标准的推施，有利于加快中医药标准化、信息化、规范化的进程，更加有效地监督和管理中医药市场，确保人民用药安全与有效，以促进中药产业的转型升级，提高医院信息化管理的效率，实现中医药事业的跨越式发展，更好地为全国人民和世界人民的健康谋福祉。
其次，是出台方案，完善制度。卫生行政部门，特别是中医药管理部门要加强组织领导，完善协调机制，结合实际抓紧制定具体落实方案，确保标准顺利实施，并纳入2016年重点工作。同时，建立实施方案以及配套制度，如构建中药质量认证体系及标识制度，使该系列标准落地。具体来说，就是在中药产品上条码和二维码前，中医药管理部门、食品药品管理部门和市场监督管理部门建立沟通机制，成立专家组，对中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药超微饮片、中药超微配方颗粒等进行质量认证，通过产品质量认证后，方可进行标识，也就是上条码和二维码，到中国物品编码中心注册。具体流程要符合食品药品管理政策法规，具体如下：
| 责任编辑: 刘璟 |
