国家药典委进一步说明:金银花山银花大不同
中国中医zy.china.com.cn 时间: 2014-08-18 内容来源: 中国中医药报
8月12日,国家药典委员会已就金银花更名质疑作出回应。针对公众关心的几个问题,为进一步回应社会的关切,国家药典委员会15日再次作如下说明:
金银花和山银花二者在一些功效方面存在着相同性,国家药典委员会在关注药用历史、植物形态和药材性状上存在着差异的同时,更应关注其内在化学成分的差异。药物起作用的是其内在化学成分,既能治病也会有副作用,有时稍有差池,就会带来疗效和安全风险的巨大差异,把金银花和山银花在药典中分列出来,会更有利于药品安全。
由于金银花、山银花在药用历史、植物形态、药材性状、化学成分等方面存在差异,特别是山银花中含有大量皂苷类成分,如用于生产中药注射剂,则可能存在溶血等安全风险。为了保护公众用药的安全,减少药害事件的发生,国家药典委员会在制定《2005版中国药典设计方案》时,对包括金银花在内的葛根、黄柏等十几种药材,按照“中药材内含成分差别较大的多来源品种逐步分列”的原则,分列到药典之中。
鉴于忍冬与灰毡毛忍冬、红腺忍冬、黄褐毛忍冬、华南忍冬区别较大,而后四种成分更为相近,结合本草考证的历史用药情况,决定将金银花恢复至1963年版药典的一种来源,其余归为山银花。
2005年之前,灰毡毛忍冬仅作为地方习用药材,不能用于国家标准的中成药生产。2005版《中国药典》将其归在山银花项下,产业迅速发展,价格上涨,用量也大幅度增长。目前经国家药品监管部门批准使用山银花的药品有35个,500多个批准文号。批准一系列使用山银花的药品品种,其实都是维护山银花药农利益的具体举措。(实习记者张晓东)
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