日前，由世界中医药学会联合会道地药材多维评价分会、成都中医药大学主办的“中药欧盟完整注册论坛”在成都召开。“三七三醇皂苷”中药提取物标准首次进入《德国药品法典》2018年版，为中药及中药标准国际化迈出坚实的一步。据悉，“三七三醇皂苷”是成都泰合健康科技集团股份有限公司研制的中药提取物，用于三七通舒胶囊的生产。该品种用于预防和治疗心脑血管疾病，其药效物质基础清楚，作用机理明确，临床疗效显著。

“目前，中药特别是中药复方制剂在欧美等国均未取得合法地位，但国外却抢先成立了国际性的研究组织，足见他们对中药的期待。”中国工程院院士姚新生表示，“三七三醇皂苷”提取物标准进入《德国药品法典》是一个范例，在此基础上，将促使更多国内专家联合世界各国的科学家共同奋斗，推进中医药国际化进程。

姚新生院士认为，在讨论中医药走出国门、走向世界时，所谓的“中药”不是“中药材”，而是临床用于治病的“中药复方制剂”。中医治病很少采用单味药材，而是在对病人“望、闻、问、切”四诊合参的基础上，按照“理、法、方、药”的程序，根据药材的性味、归经来组方用药。也正因为复方制剂是药品，人们才要求它兼顾安全性与有效性两个要素，并根据病情的进展、变化，随时调方加减，以求提高疗效、降低毒副作用，取得最好的治疗效果。

“传统中药产品要想真正走出国门、走向世界，还有漫长的道路要走。”姚新生介绍，首先，对临床应用的传统中药方剂制品的有效性和安全性，以及对广大人群的普遍适用性不能只停留在经验医学的评价水平上，而应采用国际通用的“双盲对照、随机分组、多中心评价”的循证医学（EBM）体系进行评价。其后，还要对其功效、物质基础和作用机理进行深入研究，阐明它的科学内涵；并在收集多批产品的基础上，建立起质量监控标准和监控体系，保证多批量产品之间的化学一致性和生物等效性。

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