中国专家参与美国草药与保健品肝损伤研讨

近日，由美国国立卫生研究院（NIH）、美国肝病学会（AASLD）组织发起，食品药品监督管理局（FDA）参与的“草药与保健品肝损伤”专题会议召开。上海中医药大学附属曙光医院肝病研究所所长刘成海应邀出席，介绍我国对中草药肝损害的评价管理与研究进展。

刘成海指出，中国学术界对于千里光、何首乌等肝毒性物质及其机制、中西药物联合用药的安全性与药代动力学变化等已开展深入研究，且于2014年成立肝损害网络平台（HepaTox），并计划成立中草药肝损害学组。根据目前多中心临床调查与文献荟萃分析，中药包括中草药中成药等占所有药物性肝损伤的18%~20%。引起的原因十分复杂，既有药物本身因素，如品种混杂误用与制备不当，也有临床前的动物安全性评价缺陷，更重要在于复杂的临床应用情况，部分中草药虽有一定肝毒性，但可有效防止多种慢性肝病，目前我国已有中药复方在美国开展治疗慢性肝病的II/III期注册临床试验。因此，应客观辨证看待其肝损伤问题，既注重监管，又要加强合理使用。（王姿英）