中医耳鼻咽喉科标准化工作获认可
中国中医zy.china.com.cn 时间： 2014-09-23 内容来源: 中国中医药报
□ 刘大新 中华中医药学会耳鼻喉科分会
标准化工作是中医耳鼻咽喉科学学科发展的重要内涵，迫切需要在继承传统、吸收现代研究成果、应用现代科研方法的基础上，研究和制定具有中医药特色、科学性强、严谨规范、能够为行业内实际应用、能被行业外广泛接受和认可的诊断及辨证治疗指南，以指导中医耳鼻咽喉科临床诊断及辨证治疗，促进耳鼻咽喉科医疗、科研、教学工作的规范和发展。
《中医耳鼻咽喉科常见疾病诊疗指南》（以下简称《指南》）包括了耳鼻咽喉各类疾病中的常见病种，体现了中医药治疗特色和优势。2009年起，在国家中医药管理局政策法规与监督司和中华中医药学会的组织领导下，中华中医药学会耳鼻喉分会组织全国中医耳鼻咽喉科专家，集中优势力量，开展对耳鼻咽喉科常见的15个病种的《指南》的制定工作，并于2012年发布。耳鼻喉科分会连续4年在全国会议上进行推广。目前在科研、临床观察、新药研究的相关疾病诊疗方面已经以此为标准进行实际应用，得到本专业广泛认可。
《指南》的制订是一项科学性、规范化要求很高的工作，在实施前首先要搜集有关国际标准、国家标准、行业标准，在制定《指南》时，所有名词术语、计量单位等都要严格符合相关标准。所有名词术语都要求规范，中医学名词术语符合相关中国国家标准（已有国际标准者按国际标准，如WHO制定的《针灸穴位名称标准》），西医学名词术语符合相关国际标准或中国标准。其他科技术语、名词及名称采用全国自然科学名词委员会公布的名词。同时，根据我们前期研究工作经验，采用以下研究方法。
文献研究
利用检索工具，采取人工检索和计算机检索、网络检索相结合的方法查找相关文献。选出15种耳鼻咽喉科常见病的中医、中西医结合诊断、治疗的资料，并查找有关15种耳鼻咽喉科常见病的科研课题总结报告等。系统回顾中医耳鼻咽喉科主要古籍文献，查询历代文献利用《中国中医图书联目》为主要参照，并查询检索本课题组编写的《中医耳鼻咽喉科学古代文献资料数据库》。系统搜集现代15种耳鼻咽喉科常见病中医、中西医结合治疗的采用较严格的随机对照临床试验方法进行的临床试验报告、半随机对照临床试验方法进行的临床试验报告。
采用临床流行病学评价文献质量的原则和方法，对文献质量进行评估。并对所搜集到的文献资料中关于15种耳鼻咽喉科常见病的诊断标准、治疗方案逐项进行分析，分类进行统计学处理。按照统计学原理，对于提取的数据可采用定性或定量的方法进行分析处理。通过以上研究，形成文献研究总结。
集中、比较、分析文献中关于15种耳鼻咽喉科病的诊断、辨证、治疗资料，并全面搜集关于这些疾病已有的国际标准、国内标准，如《中华人民共和国中医药行业标准·中医病证诊断疗效标准》等，形成本项工作的各病种基本信息源。
临床研究
临床研究是制订诊疗指南的最佳研究方法。项目研究遴选各病种负责人和调查专家时，尽量选择对于该病有专门研究、曾承担过相关科研课题的专家，以充分运用这些专家的有效经验和他们曾经进行临床研究的成果。
专家调查
按照国际惯例，各行业规范化方案的建立要充分吸收本专业著名专家意见。按照德尔菲法（Delphi）进行专家调查，是本项研究的重要方法。
调查专家的选择，拟按高级职称、从事耳鼻咽喉科工作15年以上、对本病有一定专长的要求遴选。邀请的专家以中医耳鼻咽喉科专家为主，主要在中华中医药学会耳鼻咽喉科分会委员中遴选，同时也要邀请少数中西医结合、西医耳鼻咽喉科专家参与。调查专家总数邀请30名。
根据以上文献研究成果和德尔菲法专家调查方法，由耳鼻咽喉科分会项目组组织，提出统一要求，各病种负责人起草第一轮专家问卷表，提出15种耳鼻咽喉科常见病的诊断、辨证、治疗方案。将第一轮调查表发给邀请专家，对专家返回的调查表汇总分析，统计处理，形成初步草案，即第二轮调查表。将第二轮调查表发给邀请专家，对专家返回的调查表汇总分析，统计处理，形成《指南》初稿。
邀请本行业专家11名组成专家组，集中审议初稿，对于有争议的问题展开讨论，对于经讨论仍不能达成共识的问题，暂时搁置，不写入指南。专家组审议后，由各病种负责人整理调查表和本行业专家组意见，并经项目组审定，形成《指南》初定稿报送中华中医药学会审理。
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